- 2025-05-23 22:48:17
Сарклиза
Сарклиза (международное название — изатуксимаб, англ. Sarclisa) — это противоопухолевый препарат, относящийся к классу моноклональных антител. Он используется в лечении множественной миеломы — злокачественного заболевания крови, поражающего плазматические клетки костного мозга.(Видаль Россия, Medical&Pharma Service)
Механизм действия
Изатуксимаб нацелен на белок CD38, который в избытке экспрессируется на поверхности злокачественных плазматических клеток при множественной миеломе. Связываясь с CD38, препарат активирует иммунную систему для уничтожения опухолевых клеток. Это делает его эффективным средством таргетной терапии при данном заболевании .(pharmvestnik.ru)
Применение
Сарклиза применяется в комбинации с другими препаратами, такими как помалидомид и дексаметазон, у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, особенно после неудачи предыдущих линий терапии. Препарат вводится внутривенно в условиях медицинского учреждения, оснащенного средствами для проведения реанимации, с обязательной премедикацией для снижения риска инфузионных реакций .(bloodjournal.ru, РЛС®)
Побочные эффекты и меры предосторожности
Наиболее частыми побочными эффектами являются нейтропения (снижение уровня нейтрофилов), инфузионные реакции, инфекции и усталость. Во время лечения необходимо регулярно контролировать показатели крови и состояние пациента. Также препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, таких как непрямая проба Кумбса .(РЛС®)
Форма выпуска и производитель
Сарклиза выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий (20 мг/мл) во флаконах объемом 5 мл и 25 мл. Производителем является компания Sanofi (Франция/Германия) .(Видаль Россия)
Схема лечения Сарклизой (изатуксимаб)
Комбинированная терапия (один из типичных режимов):
Сарклиза применяется в комбинации с:
-
Помалидомидом (Pomalyst)
-
Дексаметазоном (глюкокортикостероид)
Режим дозирования:
Сарклиза (изатуксимаб):
-
Доза: 10 мг/кг массы тела
-
Способ введения: внутривенно (IV)
-
Частота:
-
1–4 недели: один раз в неделю (в дни 1, 8, 15 и 22 цикла)
-
После 4-й недели: один раз в 2 недели (дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла)
-
Помалидомид:
-
Доза: 4 мг в день, перорально (внутрь)
-
Частота: с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла
Дексаметазон:
-
Доза: 40 мг (или 20 мг для пациентов старше 75 лет)
-
Частота: еженедельно (дни 1, 8, 15, 22)
Особенности терапии:
-
Перед инфузией Сарклизы обязательно проводится премедикация: антигистамины, жаропонижающее и дексаметазон — для предотвращения инфузионных реакций.
-
Пациент должен наблюдаться во время и после инфузии на случай развития аллергических реакций.
-
Регулярный мониторинг крови (нейтрофилы, тромбоциты) необходим.
-
Препарат может использоваться при рефрактерной или рецидивирующей миеломе, после неэффективности других линий терапии.