Даратумумаб Darzalex Дарзалекс

Даратумумаб (на английском: Daratumumab) — это моноклональное антитело, используемое в терапии множественной миеломы, злокачественного заболевания костного мозга. Он является ингибитором CD38, то есть связывается с этим белком, который в большом количестве присутствует на поверхности клеток миеломы, и запускает их разрушение.


Основная информация о дарцетумабе:

  • Торговое название: Darzalex, Darzalex Faspro (в комбинации с гиалуронидазой для подкожного введения).

  • Механизм действия: связывается с CD38 на поверхности злокачественных клеток, вызывая их разрушение через:

    • комплемент-опосредованный цитолиз (CDC),

    • антитело-зависимую клеточную цитотоксичность (ADCC),

    • фагоцитоз,

    • апоптоз.

  • Форма выпуска: внутривенная (IV) или подкожная (SC) инъекция.

  • Показания:

    • Используется как в монотерапии, так и в комбинированной терапии с другими препаратами (например, леналидомидом, бортезомибом, дексаметазоном).

    • Применяется у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.


Побочные эффекты:

  • Инфузионные реакции (особенно при первом введении).

  • Инфекции дыхательных путей, герпес, снижение уровня лейкоцитов.

  • Усталость, тошнота, диарея.

  • Реакции на месте инъекции (при подкожном введении).


 

 


 

Դարատումումաբի բուժման սխեմաներ

Դարցետումաբը (անգլ.՝ Daratumumab, ապրանքային անուններ՝ Darzalex, Darzalex Faspro) կիրառվում է հաճախակի իմելոմայի (multiple myeloma) բուժման համար, որպես մոնոթերապիա կամ համակցված բուժում՝ կախված հիվանդի վիճակից։

1. Դարատումումաբ + Լենալիդոմիդ + Դեքսամետազոն (DRd)

Նշանակվում է նոր ախտորոշված կամ ռեցիդիվով հիվանդների համար, որոնք չեն ենթարկվում ոսկրածուծի փոխպատվաստման։

Բուժման սխեմա՝

  • Դարցետումաբ՝

    • Ամսվա առաջին 8 շաբաթներին՝ շաբաթական մեկ անգամ,

    • 9-24 շաբաթներին՝ երկու շաբաթը մեկ,

    • Այնուհետև՝ ամիսը մեկ անգամ՝ մինչև հիվանդության զարգացումը։

  • Լենալիդոմիդ՝ ամեն օր՝ 28-օրյա ցիկլի առաջին 21 օրերին։

  • Դեքսամետազոն՝ շաբաթական մեկ անգամ։


2. Դարատումումաբ + Բորտեզոմիբ + Մելֆալան + Պրեդնիզոն (D-VMP)

Հաճախ նշանակվում է տարեց հիվանդների համար, ովքեր չեն ենթարկվում փոխպատվաստման։

Բուժման սխեմա՝

  • Դարցետումաբ՝

    • Առաջին ցիկլում՝ շաբաթական մեկ անգամ,

    • 2-6-րդ ցիկլում՝ երեք շաբաթը մեկ,

    • 7-րդ ցիկլից սկսած՝ ամիսը մեկ անգամ։

  • Բորտեզոմիբ՝ 1, 4, 8 և 11-րդ օրերին։

  • Մելֆալան և Պրեդնիզոն՝ 1-ից 4-րդ օրերին, յուրաքանչյուր ցիկլում (6 ցիկլ)։


3. Դարատումումաբ + Բորտեզոմիբ + Դեքսամետազոն (DVd)

Նշանակվում է ռեցիդիվով հիվանդների համար։

Բուժման սխեմա՝

  • Դարցետումաբ՝ ինչպես վերևում։

  • Բորտեզոմիբ՝ ներարկվում է մաշկի տակ կամ երակային՝ 1, 4, 8, 11-րդ օրերին։

  • Դեքսամետազոն՝ շաբաթական 1 կամ 2 անգամ։


4. Դարատումումաբ՝ որպես մոնոթերապիա

Նշանակվում է այն հիվանդներին, ովքեր ստացել են առնվազն 3 բուժման գիծ։

Բուժման սխեմա՝

  • 16 մգ/կգ ներերակային՝

    • Շաբաթական՝ 1-8-րդ շաբաթներ,

    • Երկու շաբաթը մեկ՝ 9-24-րդ շաբաթներ,

    • Այնուհետև՝ ամիսը մեկ։


 Կարևոր նշումներ

  • Ներարկման ռեակցիաներ հաճախ են առաջին ընդունման ժամանակ։

  • Մաշկի տակ ներարկվող ձևը (Darzalex Faspro) տևում է ընդամենը 3–5 րոպե և ավելի լավ է տարվում։

  • Նախքան դարցետումաբի կիրառումը անհրաժեշտ է նախապատրաստական դեղորայք՝ հակահիստամիններ, կորտիկոստերոիդներ և ջերմիջեցնող միջոցներ։

 

Հաճախորդների կարծիքները