Даратумумаб (на английском: Daratumumab) — это моноклональное антитело, используемое в терапии множественной миеломы, злокачественного заболевания костного мозга. Он является ингибитором CD38, то есть связывается с этим белком, который в большом количестве присутствует на поверхности клеток миеломы, и запускает их разрушение.
Основная информация о дарцетумабе:
-
Торговое название: Darzalex, Darzalex Faspro (в комбинации с гиалуронидазой для подкожного введения).
-
Механизм действия: связывается с CD38 на поверхности злокачественных клеток, вызывая их разрушение через:
-
комплемент-опосредованный цитолиз (CDC),
-
антитело-зависимую клеточную цитотоксичность (ADCC),
-
фагоцитоз,
-
апоптоз.
-
Форма выпуска: внутривенная (IV) или подкожная (SC) инъекция.
-
Показания:
-
Используется как в монотерапии, так и в комбинированной терапии с другими препаратами (например, леналидомидом, бортезомибом, дексаметазоном).
-
Применяется у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.
Побочные эффекты:
-
Инфузионные реакции (особенно при первом введении).
-
Инфекции дыхательных путей, герпес, снижение уровня лейкоцитов.
-
Усталость, тошнота, диарея.
-
Реакции на месте инъекции (при подкожном введении).
Դարատումումաբի բուժման սխեմաներ
Դարցետումաբը (անգլ.՝ Daratumumab, ապրանքային անուններ՝ Darzalex, Darzalex Faspro) կիրառվում է հաճախակի իմելոմայի (multiple myeloma) բուժման համար, որպես մոնոթերապիա կամ համակցված բուժում՝ կախված հիվանդի վիճակից։
1. Դարատումումաբ + Լենալիդոմիդ + Դեքսամետազոն (DRd)
Նշանակվում է նոր ախտորոշված կամ ռեցիդիվով հիվանդների համար, որոնք չեն ենթարկվում ոսկրածուծի փոխպատվաստման։
Բուժման սխեմա՝
2. Դարատումումաբ + Բորտեզոմիբ + Մելֆալան + Պրեդնիզոն (D-VMP)
Հաճախ նշանակվում է տարեց հիվանդների համար, ովքեր չեն ենթարկվում փոխպատվաստման։
Բուժման սխեմա՝
-
Դարցետումաբ՝
-
Առաջին ցիկլում՝ շաբաթական մեկ անգամ,
-
2-6-րդ ցիկլում՝ երեք շաբաթը մեկ,
-
7-րդ ցիկլից սկսած՝ ամիսը մեկ անգամ։
-
Բորտեզոմիբ՝ 1, 4, 8 և 11-րդ օրերին։
-
Մելֆալան և Պրեդնիզոն՝ 1-ից 4-րդ օրերին, յուրաքանչյուր ցիկլում (6 ցիկլ)։
3. Դարատումումաբ + Բորտեզոմիբ + Դեքսամետազոն (DVd)
Նշանակվում է ռեցիդիվով հիվանդների համար։
Բուժման սխեմա՝
-
Դարցետումաբ՝ ինչպես վերևում։
-
Բորտեզոմիբ՝ ներարկվում է մաշկի տակ կամ երակային՝ 1, 4, 8, 11-րդ օրերին։
-
Դեքսամետազոն՝ շաբաթական 1 կամ 2 անգամ։
4. Դարատումումաբ՝ որպես մոնոթերապիա
Նշանակվում է այն հիվանդներին, ովքեր ստացել են առնվազն 3 բուժման գիծ։
Բուժման սխեմա՝
-
16 մգ/կգ ներերակային՝
-
Շաբաթական՝ 1-8-րդ շաբաթներ,
-
Երկու շաբաթը մեկ՝ 9-24-րդ շաբաթներ,
-
Այնուհետև՝ ամիսը մեկ։
Կարևոր նշումներ
-
Ներարկման ռեակցիաներ հաճախ են առաջին ընդունման ժամանակ։
-
Մաշկի տակ ներարկվող ձևը (Darzalex Faspro) տևում է ընդամենը 3–5 րոպե և ավելի լավ է տարվում։
-
Նախքան դարցետումաբի կիրառումը անհրաժեշտ է նախապատրաստական դեղորայք՝ հակահիստամիններ, կորտիկոստերոիդներ և ջերմիջեցնող միջոցներ։